1.原國家醫(yī)藥管理局國藥質(zhì)宇(95)第8號“關于淘汰部分天然橡膠抗生素瓶蓋,采用藥用丁基膠塞抗生素瓶蓋的通知”的文件已下達四年之久,國家出臺有關鋁塑組合蓋生產(chǎn)標準已經(jīng)兩年,但落實情況不是十分好。從國內(nèi)口前狀況分析,軟件和硬件已日趨完善。如全國已建成投產(chǎn)丁基橡膠塞生產(chǎn)企業(yè)9個,已立項建設的企業(yè)有4個,分別在湖北宜昌市、河北石家莊市、上海市、江蘇省、河南省等地,如全部按計劃建成后年生產(chǎn)能力可達130個億,可滿足市場需要。因此在現(xiàn)有的基礎上,只要進一步加強監(jiān)督管理,認真落實文件精神,這項工作會收到較好的成效。
2.瓶口規(guī)格過多、尺寸過雜,不利于實現(xiàn)機械自動化生產(chǎn)和工業(yè)現(xiàn)代化管理。在過去的十幾年中,我國先后制定了一批直接接觸藥品包裝容器的產(chǎn)品標準,為藥包材的生產(chǎn)質(zhì)量提供了保障,但沒有對產(chǎn)品尺寸、規(guī)格作重點的要求,這正是我們在制藥工業(yè)生產(chǎn)中難以實現(xiàn)自動化高效率的一個十分重要的原因。自動化程度越高的包裝機械,要求可用包裝材料、容器的尺寸越少越好,規(guī)格越統(tǒng)一越好,也就是說包裝材料、容器的尺寸規(guī)格越統(tǒng)一,包裝機械的自動化越容易實現(xiàn),反之,就難了。
3.加強對鋁塑組合蓋生產(chǎn)廠家的管理??谇皣鴥?nèi)制造鋁塑組合蓋生產(chǎn)廠家水平參差不齊。在這些企業(yè)中,有的企業(yè)投入大量資金,購買先進的自動化牛產(chǎn)線并具各良奸的牛產(chǎn)環(huán)境具有現(xiàn)代化的生產(chǎn)條件,生產(chǎn)工藝全過程達到GMP標準,所生產(chǎn)的鋁塑組合蓋質(zhì)量可靠,具有生產(chǎn)許可證。一種是高質(zhì)量的鋁塑組合蓋,一種是存在污染、存在隱患、質(zhì)量不好的鋁塑蓋,卻都進入了市場,進入了藥廠。這兩種企業(yè)的竟爭不是在一個起跑線上,存在不平等競爭。希望我們的管理部門,能嚴格掌握審批獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè),監(jiān)督檢查獲證企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量,加大監(jiān)督檢查藥廠瓶蓋來源的力度,使那些無證企業(yè)生產(chǎn)廠家制造的鋁塑組合蓋無法進入藥廠,從而進一步提高我國鋁塑組合蓋生產(chǎn)水平和產(chǎn)品質(zhì)量。
隨著我國經(jīng)濟改革的深入發(fā)展,國家藥品監(jiān)督管理局各項制度的日趨完善,我國的藥品包裝行業(yè)必將得到飛速發(fā)展。鋁塑組合蓋這種新型包裝形式,會得到越來越多消費者的認可和使用鋁塑組合蓋應用領域會越來越大,產(chǎn)品質(zhì)量會越夾越奸。